Studien
Onkologie Neustadt

Versorgungszentrum NEUSTADT

Studien

Unser Ziel ist es, dass unsere Patienten immer die beste derzeit bekannte Therapie erhalten.
Studien Mvz Neustadt

Es liegt uns am Herzen, als klinisch forschende Ärzte unseren Patienten über das derzeit in Deutschland verfügbare Angebot einer modernen medikamentösen Tumortherapie hinaus die Möglichkeit zu bieten, neue, auf dem regulären Markt noch nicht verfügbare Substanzen zu erhalten. Hierzu beteiligen wir uns an der klinischen Forschung als Kooperationspartner von verschiedenen Universitätskliniken und Fachgesellschaften. Die forschende Pharmaindustrie ist ebenfalls ein wichtiger Partner für die Durchführung klinischer Studien. 

Klinische Tumorregister mit ihren Real World Data dokumentieren die Versorgung der Patienten in Deutschland. Sie ergänzen die Ergebnisse der randomisierten klinischen Zulassungsstudien (RCT) und können Zulassungsverfahren und Nutzenbewertungen unterstützen. Für die Verbesserung der Patientenversorgung und Beantwortung zahlreicher wissenschaftlicher, klinischer und gesundheitsökonomischer Fragen sind diese eine essentielle Grundlage. Aus diesem Grund nehmen wir seit vielen Jahren an diesen Versorgungsstudien teil.

Aktuelle Studienübersicht unserer Praxis Stand 2022

Prüfarztzentrum: MVZ Onko Medical GmbH Neustadt
Hauptprüfer (PI): Dr. med. Barbara Tschechne
Stellvertreter (D): Frau Imar Ali Twer

Eisenüberladung

EXSEPT – Nicht interventionelle Studie zur Praktikabilität zur Exjade-Behandlung von Patienten mit transfusionsbedingter Eisenüberladung

(08/2012 – 10/2014) – Protokoll-Nr. CICL670ADE10

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_823

Excalibur – Eine prospektive nicht-interventionelle Studie zur Eisenchelat-Therapie von Patienten mit chronischer Eisenüberladung.

(12/2015 – 2022) – Protokoll-Nr.: CICl670ADE14

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_823

Myelofibrose

JaKoMo – Eine prospektive, nicht-interventionelle Studie zur JAKAVI-Behandlung von Patienten mit Myelofibrose

(11/2012 – 12/2021) – Protokoll-Nr.: CINC424ADE05

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_859

Morbus Waldenström

ARIADNE – multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie bei Patienten mit Morbus Waldenström unter der Behandlung von Zanubrutinib (Brukinsa®).

(2022-laufend) – Protokoll-Nr.: IOM100461

https://www.iomedico.com/study/ariadne/

Chronisch-myeloische Leukämie (CML)

MOMENT II – Eine prospektive nicht-interventionelle Studie bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase unter Nilotinib-Therapie

(05/2012 – 12/2016) – Protokoll-Nr.: CAMN107ADE14

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_656

 

TARGET – prospektive, nicht-interventionelle Studie bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase unter Nilotinib-Therapie: Molekulares Monitoring, prospektive Pharmakoökonomie, Patientenzufriedenheit

(05/2013 – 05/2018) – Protokoll-Nr.: CAMN107ADE04

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_765

DasPAQT – Behandlung von Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase (CP) mit Dasatinib; PCR-Monitoring, Therapietreue, Lebensqualität, Zufriedenheit mit der Behandlung

(10/2014 – 03/2019) – Protokoll-Nr.: NCT02348957

http://www.leukaemie-online.de/80-anderestudien/1195-daspaqt-studie

 

PONDEROSA – Beobachtungsstudie mit Patienten mit CML in allen Phasen, die mit Ponatinib (Iclusig®) in jeglicher Dosierung behandelt werden.

(02/2017 – laufend)

https://www.uniklinikum-jena.de/kim2/H%C3%A4matologie+und+Internistische+Onkologie/Forschung/Studienzentrale/Eigeninitiierte+Studien/Ponderosa.html


NOFRETETE
– Nicht-interventionelle Studie zu Nilotinib in der 1st-line und jeder nachfolgenden Therapie

(2017-11/2020) – Protokoll-Nr.: CAMN107ADE23

https://klinischeforschung.novartis.de/doctor/chronische-myeloische-leukaemie-studie-camn107ade23-nofretete/

 

DasaHIT – Phase-III-Studie zur Behandlungsoptimierung für Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) mit Behandlung der natürlichen Krankheit (1. Linie) und Patienten mit Resistenz oder Intoleranz gegenüber alternativen Abl-Kinase Hemmern (>2. Linie)

(2017-2021) – Protokoll-Nr.: 2015-003502-16

https://www.uniklinikum-jena.de/kim2/H%C3%A4matologie+und+Internistische+Onkologie/Forschung/Forschungsgruppen/Studienzentrale/DasaHIT.html

Chronisch lymphatische Leukämie (CLL) /follikuläres Lymphom

IDELA – Nicht-interventionelle Studie (PASS) zur palliativen Therapie von chronisch-lymphatischer Leukämie und follikulären Lymphomen in der chronischen Phase unter Dasatinib-Therapie.

(09/2015 – Q3/2020) – Protokoll-Nr.: NCT02603445

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02603445

CICERO – Nicht-interventionelle, prospektive, offene Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Acalabrutinib (Calquence®) bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die eine direkte orale Antikoagulation (DOAC) erhalten.

(2022-laufend) – Protokoll-Nr.: IOM-100473

https://www.pei.de/SharedDocs/awb/nis-0601-0700/0681.html?nn=173154

REALITY – Beobachtungsstudie mit CLL-Patienten, die Ibrutinib erhalten, zur Untersuchung der Retentionsrate, der Lebensqualität und der Patiententypologie im alltäglichen klinischen Rahmen

(10/2017-06/2019) – Protokoll-Nr.: 54179060CLL4005; PCI-332765

REALITY#2 – Informationen folgen

 

RETAIN – Informationen folgen

Niedrig-maligne Non-Hodgkin-Lymphome

Star-Tor – Anwendungsbeobachtung mit Temsirolimus, Sunitinib, und Axitinib bei Patienten mit fortgeschrittenen Mantelzell-Lymphomen

(08/2013 –12/2021) – Protokoll-Nr.: NCT00700258

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00700258

 

MabScale – Nicht-interventionelle Studie zur Behandlung von malignen Lymphomen: DLBCL und follikuläres NHL mit MabThera gemäß zugelassener Indikation unter Praxisbedingungen.

(05/2014 – 06/2016) – Protokoll-Nr.: ML28886

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_928

 

Kompetenznetz maligne Lymphome – Vertragspartner im Kompetenznetz maligne Lymphome, Teilnahme an der integrierten Versorgung von Patienten mit malignen Lymphomen nach einem Studienprotokoll oder nach einem abgestimmten individuellen Therapiekonzept in Zusammenarbeit mit den Krankenkassen

(10/2012 – 2021)

http://www.lymphome.de/

Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)

RE-MIND2 – nicht-interventionelle, retrospektive Kohortenstudie zu systemischen Therapien bei rezividiertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (R/R DLBCL) für den Vergleich mit der Wirksamkeit von Tafasitamab und Lenalidomid aus der L-MIND-Studie

(03/2020-2021) – Protokoll-Nr.: MOR208C213

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04697160

 

PIXreal – Nicht-interventionelle Studie zur Behandlung von Patienten mit mehrfach rezividiertem bzw. therapierefraktärem Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) mit Pixantron

(02/2015-02/2016)

 

Multiples Myelom/Plasmozytom (MM)

FARYDAK-PASS – Panobinostat in Kombination mit Boretzomib und Dexamethason bei rezividiertem oder refraktärem Multiplen Myelom

(2017-08/2019) – Protokoll-Nr.: CLBH589D2408

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5947444/

 

CARO – Nicht-interventionelle Studie zum Einsatz von Carfilzomib (Krypolis®) in Kombination mit Lenalidomid (Revlimid®) und Dexamethason zur Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom, die mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben

(2017-laufend) – Protokoll-Nr.: IOM-070337

https://www.iomedico.com/study/caro/

 

GMMG-HD7 – randomisierte Phase-III-Studie bei Isatuximab versus Lenalidomid in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason (VRd)

(Q3/2018-laufend) – Protokoll-Nr.: 2017-004768-37

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03617731

 

MYRIAM – Nationale, prospektive, nicht-interventionelle, longitudinale, multizentrische Beobachtungsstudie (Tumorregister) bei Patienten mit multiplem Myelom

(Q3/2017-laufend) – Protokoll-Nr.: IOM-060331

https://www.kompetenznetz-leukaemie.de/uct_trial/pdf/uct_de/kurzprotokoll_.pdf?id=1154

 

MYLENE – Prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle Studie zur Bewertung der Patienten- und HCP-Zufriedenheit von s.c. und i.v. Anwendung von Daratumumab im klinischen Alltag in Deutschland

(2022-laufend) – Protokoll-Nr.: 54767414MMY4047

https://ichgcp.net/de/clinical-trials-registry/NCT05284591

Chronische idiopatische Thrombozytopenie (ITP)

RISA – Revolade bei Patienten mit chronischer Immunthrombozytopenie: Eine Beobachtungstudie über den Einsatz des Thrombopoetin-Rezeptorantagonisten Elthrombopag in der täglichen Praxis

(05/2016 – laufend) – Protokoll-Nr.: CETB115BDE04

https://www.kompetenznetz-leukaemie.de/uct_trial/pdf/uct_de/kurzprotokoll_.pdf?id=853

 

PRAGMATIC – Prävalenz von Morbus Gaucher in der hämatologischen Praxis-Routine – von einer Thrombozytopenie zu der Diagnose Morbus Gaucher

(2021-2022)

 

ITP-Register – Informationen folgen

Immundefekte

Privigen – Anwendungsbeobachtung zu Privigen bei Patienten mit CLL unter Berücksichtigung der Anwendung von Rituximab

(06/2014 – 2021) – Protokoll-Nr.: PVG-CLL-RTX-09

http://www.pei.de/SharedDocs/awb/nis-0101-0200/0182.html

 

GAM-33 – Nicht-interventionelle Unbedenklichkeitsstudie zur Verträglichkeit von Octagam 10% und Octagam 5%

(01/2014 – 12/2019) – Protokoll-Nr.: NCT02303093

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02303093?term=Octagam&;;rank=1

 

GAM-36 – Nicht-interventionelle-Unbedenklichkeitsstudie zur Verträglichkeit von Octagam 10%, Octagam 5% und Panzyga

(2020-laufend)

https://www.pei.de/SharedDocs/awb/nis-0501-0600/0512.html

 

GAN-04 – Nicht-interventionelle Studie zur subkutanen Anwendung von gammanorm® und cutaqig®

(2020-laufend) – ISRCTN-Nummer: ISRCTN66955626

https://www.pei.de/SharedDocs/awb/nis-0201-0300/0268.html

 

Intratect – Nicht-interventionelle prospektive Unbedenklichkeitsstudie im Rahmen der Routine-Pharmakovigilanz bei Intratect 100g/l behandelten Patienten

(2013-12/2021)

https://www.pei.de/SharedDocs/awb/nis-0301-0400/0309.html

 

Biotest – Humane Immunglobuline (IVIG) – Nicht-interventionelle Langzeitstudie zum klinischen Einsatz von Biotest IVIG’s in verschiedenen Indikationen

(2022-laufend) – Protokoll-Nr.: Biotest NIS-020

 

https://www.pei.de/SharedDocs/awb/nis-0501-0600/0595.html?nn=173154

Kopf-Hals-Tumore

Soccer – Untersuchung zur Symptomkontrolle bei Patienten mit rezidivierenden und/oder metastasierenden SCCHN unter Erstlinientherapie mit Erbitux

(11/2012 – 04/2016) – Protokoll-Nr.: EMR062202-542

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_802

cutanes Plattenepithel-Ca (cSCC)

CemiSkin – Registerstudie mit zwei Kohorten für Patienten mit fortgeschrittenem CSCC, die mit Cemiplimab oder anderen Ansätzen behandelt werden.

(03/2021-laufend) – Protokoll-Nr.: OBS16381

https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/awb/nis-0501-0600/0552-beoplan.pdf?__blob=publicationFile&v=2

Mamma-Ca

nnAVANTI – Anti-HER2-Re-Therapie mit Herceptin bei Brustkrebs: Nicht interventionelle Studie mit Avastin in Kombination mit Paclitaxel oder Capecitabine bei Patientinnen mit Her2-negativem, metastasiertem Mamma-Ca in der first-line Therapie

(07/2012 – 01/2017) – Protokoll-Nr.: ML22452

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_790

 

Nabucco-NIS – Wirksamkeit und Tolerabilität von Nab-Paclitaxel/Abraxane beim metastasierten Mamma-Ca

(09/2012 – 05/2013) – Protokoll-Nr.: NCT03387761

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01689610

 

ABC 001 – Nicht-interventionelle Studie über die Verträglichkeit und Wirksamkeit einer Chemotherapie mit Taxanen (Eurotere/Eurotaxel) im Alltagseinsatz zur Behandlung des Mamma-Ca

(09/2013 – 02/2016)

 

BRAWO – Mammakarzinom-Behandlung mit Afinitor® (Everolimus) und Exemestan bei ER+ Patientinnen.

(09/2012 – 12/2016) – Protokoll-Nr.: CRAD001JDE53

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_866

 

Tumorregister Mamma-Ca II – Klinisches Tumorregister zur Darstellung der Behandlungsrealität und der Therapiesequenzen in Deutschland: Eine multizentrische, epidemiologische Erhebung inkl. Subprojekten MaFit/MaNut/MaTox/MaLife

(Q4/2014– Q4/2019)

https://www.iomedico.com/wp-content/uploads/2019/07/iOMEDICO_TMK_Senologie_2019.pdf

 

OPAL – Nationale, prospektive, nicht-interventionelle, longitudinale, multizentrische Beobachtungsstudie (Tumorregister) zur Behandlung von Patienten mit Mammakarzinom

(2018-laufend) – Protokoll-Nr.: IOM-100361

https://www.iomedico.com/study/opal/

 

RIBANNA – Nicht-interventionelle Studie zu Ribociclib (Kisqali) in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder einer endokrinen Therapie oder mit einer Chemotherapie in der 1st-line, HR+/Her2- lokal postmenopausale Frauen mit lokal fortgeschrittenem/metastasiertem Brustkrebs

(2017-2021) – Protokoll-Nr.: CLEE011ADE03

https://www.kompetenznetz-leukaemie.de/uct_trial/pdf/uct_de/kurzprotokoll_.pdf?id=962

 

IMPACT – prospektive, randomisierte, nicht-interventionelle Studie zu Abemaciclib (Verzenios) in Kombination mit einer endokrinen Therapie bei metastasierten HR+ und Her2- Mammakarzinom-Patientinnen

(2020-Q1/2022) – Protokoll-Nr.: OMC2018/01; NCT04030728

https://ichgcp.net/de/clinical-trials-registry/NCT04030728

 

PERFORM – prospektive, epidemiologische, nicht-interventionelle Kohortenstudie mit fortgeschrittenen HR+/HER2- Mammakarzinom-Patienten, die eine endokrin-basierte, Palbociclib Kombinationstherapie erhalten

(2020-laufend) – Protokoll-Nr.: A5481152

https://www.klinikumsolingen.de/fileadmin/downloads/A5481152_Synopsis_V2_27Aug2020.pdf

Ovarial-Ca

Ovastat – offene, randomisierte, kontrollierte Phase-IIIb-Studie zu Treosulfan oral versus i.v. beim rezidivierenden Ovarial-Ca

(04/2009 – 09/2013) – Protokoll-Nr.IOM10/01; DRKS00003943

https://www.drks.de/drks_web/navigate.do?navigationId=trial.HTML&TRIAL_ID=DRKS00003943

 

OTILIA – 1st-line Behandlung mit Bevacizumab (Avastin®) in Kombination mit Carboplatin/Taxol bei Patientinnen mit fortgeschrittenen Ovarial-, Tuben- oder Peritonealkarzinom

(07/2012 – 12/2016) – Protokoll-Nr.: ML27765

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01697488

 

OvaYond – Nicht-interventionelle Studie zur Behandlung des platinsensiblen Ovarialkarzinomrezidivs mit Yondelis+PLD

(02/2013 – 07/2014) – Protokoll-Nr.: NCT01869400

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01869400

 

SMARAGD – Nationale, prospektive, offene, longitudinale, nicht-interventionelle, multizentrische Beobachtungsstudie (Tumorregister) bei Patientinnen mit fortgeschrittenem, oder metastasiertem epithelialem Ovarial-, Eileiter-, oder primärem peritonealem Karzinom oder lokal fortgeschrittenem und inoperablem oder metastasiertem endometrioidem Karzinom

(2022-laufend) – Protokoll-Nr: IOM-110401; NCT05129969

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05129969

Lungen-Ca

Available – Avastin beim Lungen-Ca

(06/2012 – 06/2015) – Protokoll-Nr.: ML2217

 

Vargado – Eine prospektive, nicht-interventionelle Studie in der Zweitlinientherapie mit Nintedanib (Vargatef) in Kombination mit Docetaxel bei erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenen, metastasierten oder lokal rezidivierenden nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit Adeno-Histologie

(09/2015 – laufend) – Protokoll-Nr.: NCT03017885

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03017885?term=nintedanib+NSCLC&;;rank=1

 

AVAdeno – Avastin® in der Erstlinien-Behandlung des Adenokarzinoms der Lunge:
Die Hauptfragestellung dieser nicht-interventionellen Studie ist es, das PFS von Patienten, die an inoperablem fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem Adenokarzinom der Lunge erkrankt sind und die Avastin® in der zugelassenen Indikation erhalten.

(03/2013 – 06/2016) – Protokoll-Nr.: ML28306; RO23063

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_883

 

PANORAMA – Nicht-interventionelle Studie bei EGFR-Mutationspositiven, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten NSCLC

(2018-Q2/2020) – Protokoll-Nr.: D5160R00005

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02777658

 

NEPTUN – Nicht-interventionelle Studie bei NSCLC in der 1st-line Therapie mit nab-Paclitaxel und Carboplatin

(2017-Q3/2020) – Protokoll-Nr.: IOM-111033

https://ichgcp.net/de/clinical-trials-registry/NCT02799862

 

CHAPLIN – Multizentrische Studie zur Untersuchung des Einflusses von eHealth Monitoring auf das Gesamtüberleben von Patienten mit metastasiertem Nicht-Plattenepithel-NSCLC oder SCLC im extensiven Stadium oder fortgeschrittenem TNBC unter Erstlinientherapie mit Atezolizumab in Kombination mit Chemotherapie

(11/2020-03/2021) – Protokoll-Nr.: IOM-100392; ML41161

https://www.pei.de/SharedDocs/awb/nis-0401-0500/0475.html

 

CRISP – offene, multizentrische, prospektive, nicht-interventionelle Studie bei Patienten mit (nicht-) kleinzelligen Lungenkarzinom

(02/2022-laufend) – Protokoll-Nr.: AIO-TRK-0315

https://www.pei.de/SharedDocs/awb/nis-0301-0400/0356.html

 

HYPERION – Nicht-interventionelle Studie zur Beobachtung von Wirkungseffekten von Atezolizumab in der alltäglichen Praxis bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom nach vorheriger Chemotherapie

(07/2019-07/2020) Protokoll-Nr: ML29885

https://www.pei.de/SharedDocs/awb/nis-0401-0500/0439.html

Colon-Ca (CRC)

mP PmKoralle – Avastin first-line beim metastasiertem kolorektalem Karzinom

(06/2013 – 01/2018) – Protokoll-Nr.: ML28120

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_875

 

ERBITAG – Nicht-interventionelle Studie zur Effizienz von ERBITUX in der first-line Therapie bei Patienten mit metastasierendem Kolorektalkarzinom mit Wildtyp-KRAS-Gen

(11/2012 – 06/2018) – Protokoll-Nr.: EMR062202-515

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_455

 

QoliTrap – Nicht-Interventionelle Studie zur Erfassung der Lebensqualität bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom unter Zaltrap® Therapie

(10/2013 – 03/2020) – Protokoll-Nr.: AFLIBL06681; AIO-LQ-0113

https://www.aio-portal.de/files/content/studien/studiendatenbank/AIO-LQ-0113_s.pdf

 

Tumorregister kolorektales Ca II+III – Prospektive und retroprospektive Beobachtung der (neo-)adjuvanten und palliativen Behandlungsstrategien in der Therapie des Kolorektalkarzinoms in Deutschland

(03/2012 – 09/2015) – Projekt-Nr. IOM-127

 

VALIDATE – Nicht-interventionelle Studie zur Sicherheit und Effektivität in der 1st-line Therapie mit Vectibix in Kombination mit Irinotecan, 5-FU und Folinsäure

(2017-laufend) – Protokoll-Nr.: IOM-050341

https://www.pei.de/SharedDocs/awb/nis-0301-0400/0381.html

 

FIRE-4 – Randomisierte Phase-III-Studie zur Wirksamkeit einer Cetuximab-Reexposition bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (RAS-Wildtyp), welche auf eine Erstlinienbehandlung mit FOLFIRI+Cetuximab ein Ansprechen zeigten

(2017-laufend) – Protokoll-Nr.: 2014-003787-21; AIO-KRK-0114

https://www.aio-portal.de/studie/23–fire-4.html

 

FIRE-4.5 – Randomisierte Phase-II-Studie zur Untersuchung FOLFOXIRI+Cetuximab versus FOLFOXIRI+Bevacizumab in der 1st-line Therapie bei BRAF-mutiertem metastasierten kolorektalem Karzinom

(2017-2021) – Protokoll-Nr.: 2015-004849-11; AIO-KRK-0116

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04034459

 

FIRE-5 – Phase-III-Studie zur optimalen Anti-EGFR-Behandlung von mKRK-Patienten mit niedrig-frequenter RAS-Mutation

(2020-2021) – Protokoll-Nr.: AIO-TF-0118; 2018-002849-11

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2018-002849-11/DE

 

ABC-002 – Nicht-interventionelle Studie über die Verträglichkeit und Wirksamkeit einer Chemotherapie mit Oxaliplatin (Euroxaliplatin) im Alltagseinsatz zur Behandlung des kolorektalen Karzinoms

(12/2013-01/2017)

 

Amgen CICERO – Prospektive Beobachtungs- und Kohortenstudie zum Beschreiben der Verwendung von Vectibix in Kombination mit Chemotherapie in der klinischen Routine bei Patienten mit metastatischem Kolorektalkarzinom des RAS-Wildtyps

(2012-2016) – Protokoll-Nr.: 20120100

 

AZURITE – Nationale, prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische Beobachtungsstudie (Tumorregister) bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (Stadium IV) zu Beginn ihrer ersten systemischen Behandlung für die metastasierte Erkrankung.

(03/2021-laufend) – Protokoll-Nr.: IOM-100452

https://www.iomedico.com/en/study/azurite-2/

 

BERING CRC – Informationen folgen

Magen-Darm-Tumore

Star-Tor – Anwendungsbeobachtung mit Temsirolimus, Sunitinib, und Axitinib bei Patienten mit fortgeschrittenen gastrointestinalen Tumoren (GIST)

(08/2013 – 12/2021) – Protokoll-Nr.: NCT00700258

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00700258

 

Leonis pNET – Nicht-interventionelle Studie bei pankreatischen neuroendokrinen Tumoren zur Bewertung der Behandlung mit Everolimus

(06/2012 – 03/2014) – Protokoll-Nr.: CRAD001PDE46

www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_800

 

LOGIST – nicht-interventionelle Registerstudie zur Beobachtung von Patienten mit gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) nach einer R0/R1 Resektion – mit oder ohne adjuvante Imatinib-Therapie

(05/2012-2016) – Protokoll-Nr.: CSTI571BDE77

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_447

Magen-Ca/Ösophagus-Ca

SAPHIR – Nationale, prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische Beobachtungsstudie (Tumorregister) bei Patienten mit behandlungsbedürftigem, metastasiertem Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre, Adenokarzinom des Magens oder Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs.

(12/2019-laufend) – Protokoll-Nr.: IOM-090358

https://www.pei.de/SharedDocs/awb/nis-0501-0600/0525.html

Leberzellkarzinom (HCC)/Cholangiozelluläres Karzinom (CCC)

JADE – Nationale, prospektive, nicht-interventionelle, longitudinale, multizentrische Beobachtungsstudie (Tumorregister) bei Patienten mit einem hepatozellulären Karzinom oder Cholangiozellulären Karzinom

(11/2020-laufend) – Protokoll-Nr.: IOM-100425

https://www.iomedico.com/study/jade/

Nierenzell-Ca (RCC)

mmNEXTAR – Nexavar als erste zielgerichtete Therapie zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom

(04/2012 – 03/2014) – Protokoll-Nr.: BAY 43-9006

https://ichgcp.net/de/clinical-trials-registry/NCT00492986

EverPro – Evaluierung der Lebensqualität unter Zweitlinientherapie des metastasierenden Nierenzellkarzinoms mit Afinitor

(09/2012 – 09/2015) – Protokoll-Nr.: CRAD001LDE51

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_824

 

Star-Tor – Anwendungsbeobachtung mit Temsirolimus, Sunitinib, und Axitinib bei Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom

(08/2013 – 12/2021) – Protokoll-Nr.: NCT00700258

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00700258

 

Avastin – Avastin first-line beim metastasierten Nierenzellkarzinom

(06/2012 – 12/2012) – Protokoll-Nr.: SBK000718

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_764

 

Tumorregister Nierenzell-Ca – Klinisches Register zur Darstellung der Behandlungsrealität und der Therapiemodalitäten beim behandlungsbedürftigen metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom in Deutschland

(03/2012 –Q4/2017) – Protokoll-Nr.: IOM-04302

 

PAZOREAL – Nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung der Effizienz und Sicherheit von Pazopanib und Everolimus im Real-Life Setting bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom in einer wachsenden Therapieumgebung

(07/2016 – 2021) – Protokoll-Nr.: CPZP034ADE15

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28523933/

 

ProKidney

(10/2015 – 2021) – Protokoll-Nr.: IOM-04302; NCT02537743

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT02537743?V_8=View

 

NORA – prospektive, nicht-interventionelle Studie zu Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab in der 1st-line oder Nivolumab mono in der 2nd-line Therapie bei Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierten Nierenzellkarzinom

(2016-laufend) – Protokoll-Nr.: CA209653

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34953677/

 

CARAT – Nationale, prospektive, nicht-interventionelle, longitudinale, multizentrische Beobachtungsstudie (Tumorregister) bei Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen und inoperablen oder metastasierten Nierenzellkarzinom oder fortgeschrittenem und lokal inoperablem metastasiertem Urothel-/Harnblasenkarzinom.

(2018-laufend) – Protokoll-Nr.: IOM-P0363

https://www.pei.de/SharedDocs/awb/nis-0401-0500/0421.html

 

CABOCARE – prospektive, nicht-interventionelle Studie bei Cabozanitib mono oder Cabozanitib in Kombination mit Nivolumab in der 1st-line Therapie bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom

(10/2018-laufend) – Protokoll-Nr.: A-DE-60000-009

https://www.pei.de/SharedDocs/awb/nis-0501-0600/0575.html?nn=173154

 

T-REX – Nicht-interventionelle Studie mit Tivozanib bei Patienten mit Nierenzellkarzinom

(05/2019-10/2021)

Pankreas-Ca

EffiXane – Nicht-interventionelle Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von nab-Paclitaxel (Abraxane®) + Gemcitabine in der Erstlinientherapie des metastasierten Adenokarzinoms des Pankreas

(01/2015 – 2019) – Protokoll-Nr.: NCT02555813

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02555813?term=pancreatic+cancer+Abraxane&;;;rank=4

 

Tumorregister Pankreas-Ca – Klinisches Register zur Darstellung der Behandlungsrealität und der Therapiesequenzen bei operablem, lokalem oder metastasiertem/lokal inoperablem Pankreaskarzinom in Deutschland

(06/2014 – laufend)

https://www.iomedico.com/study/tumorregister-pankreaskarzinom/

Neuroendokrine Tumore (NET)

LEONIS pNET – Langzeit-Everolimus observation, nicht-interventionelle Studie bei pankreatischen neuroendokrinen Tumoren

(05/2012 – 04/2014) – Protokoll-Nr.: CRAD001PDE46

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_800

 

SOPRANo – Nicht-interventionelle Studie zur Evaluierung üblicher Behandlungsalgorithmen und möglicher prognostischer Faktoren der Therapie mit Somatuline Autogel (ATG) bei Patienten mit Akromegalie oder mit neuroendokrinen Tumoren (NET)

(2012-2017) – Protokoll-Nr.: NCT01840449

https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT01840449?V_18=View

Prostata-Ca

Scope – Nicht-interventionelle Studie zur Erfassung der Lebensqualität bei Patienten mit metastasierten hormonrefraktären Prostata-Ca unter Cabazitaxel, die zuvor eine Docetaxel-haltige Chemotherapie erhalten haben.

(10/2015 – 06/2021) – Protokoll-Nr.: CABAZL07266

https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/datenbanken-zu-arzneimitteln/nisdb/nis-details/_705

Management der Nebenwirkungen einer Chemotherapie

HEXAFIL – Nicht-interventionelle Studie zur Therapie von chemotherapie-induzierten Neutropenien mit Filgastrim (Professor Tesch/IOMEDICO)

(04/2014 – 06/2015)

www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25877937

RATIONeu – Anwendungsbeobachtung bei Therapie mit Ratiograstim bei Patienten mit chemotherapie-induzierter Neutropenie

(05/2012 – 12/2013) – Protokoll-Nr.: AWB-11-01-Rat-Neu

 

AkyPro – nicht-interventionelle Studie zur Erfassung der Lebensqualität bei erwachsenen Patienten, die zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen im Zuge einer Chemotherapie mit hoch oder moderat emetogenen Substanzen Akynzeo erhalten.

(03/2016 – 09/2017) – Protokoll-Nr.: CTU130K

https://www.kbv.de/media/sp/AWB_Abschl_sse_2020.pdf

 

Venice – Nicht-interventionelle Studie zur Verträglichkeit von Nivestim unter zytostatischer Chemotherapie in der Behandlung maligner Erkrankungen

(11/2012 – 06/2013) – Protokoll-Nr.: NCT01627990

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01627990

 

Eporatio – multizentrische nicht-interventionelle Studie mit Eporatio bei Patienten mit symptomatischer Anämie infolge einer Chemotherapie

(06/2013-2015) – Protokoll-Nr.: NIS-RAT-Epo2013

 

FITPATIENT – offene nicht-interventionelle Studie zu Filgrastim-Behandlungsschemata und ihr Einfluss auf Chemotherapie-Dosisintensität, Neutropenien und Antibiotikaresistenzen

(2013-2015)

 

PROOF Amend – Prospektive, nicht-interventionelle, offene Studie zur prophylaktischen Anwendung eines pegylierten Filgrastims (Pelgraz®) zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien und zur Verminderung der Häufigkeit febriler Neutropenien unter einer konventionellen Chemotherapie von hämatologischen und soliden Tumorerkrankungen

(12/2020-2022) – Protokoll-Nr.: NIS-AC-02/2018

 

NADIR – Nicht-interventionelle Studie zur Therapie von chemotherapieinduzierten Neutropenien mit Lipegfilgrastim (Lonquex®)

(12/2013-10/2016) – Protokoll-Nr.: TV44689-ONC-40004

 

Sonstige Studien

Tumorregister Anämie – Klinisches Register zur Darstellung der antianämischen Therapie in der onkologischen Routine

(02/2012 – 04/2014)

 

Tumorregister Lymphatische Neoplasien – Epidemiologisches Register zur Darstellung der Behandlungsrealität und der Therapiemodalitäten bei behandlungsbedürfigen malignen lymphatischen Systemerkrankungen der Tumorentitäten Non-Hodgkin-Lymphome, chronische Lymphatische Leukämie und Multiples Myelom

(05/2012 – 09/2019)

https://www.orpha.net/consor/cgi-bin/OC_Exp.php?lng=DE&Expert=272960

 

PROBone – Prospektive epidemiologische Beobachtungsstudie zur Lebensqualität von Patienten mit Knochenmetastasen (wissenschaftliches, tablet-basiertes Fragebogenprojekt)

(10/2015 – 2017) – Protokoll-Nr.: IOM-11279

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02410044

 

PALEXIA retard TaSC – Patienten mit starken chronischen Schmerzen

 

Kombo – Kostenerfassung in der ambulanten Onkologie (AKS Klinische Studien)

 

Infinity – Retrospektive, multizentrische Beobachtungsstudie (Kohortenstudie) bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren oder hämatologischen Erkrankungen, für die keine geeigneten Standardtherapien zur Verfügung stehen und die eine zielgerichtete Therapie basierend auf einer molekularen Alteration oder eines Biomarkers erhalten haben, welche(r) durch molekulare Diagnostik identifiziert wurde.

(02/2020-laufend) – Protokoll-Nr.: IOM-050408

https://www.iomedico.com/study/infinity/

 

PEKANNUSS – Offene, randomisierte, multizentrische Phase-IV-Studie zum Vergleich von parenteraler Ernährung unter Verwendung von Eurotubes® versus herkömmlichen 2/3-Kammerbeuteln bei Patienten mit metastasiertem oder lokalisiertem, solidem Tumor, die eine parenterale Ernährung benötigen.

(Q1/2022-11/2022) – Protokoll-Nr.: NCT04105777; AIO-LQ-0119

https://ichgcp.net/de/clinical-trials-registry/NCT04105777

 

OnkoRiskNET – Verdacht auf Tumorrisikosyndrom in Kooperation mit der MHH

(2022-laufend)

https://www.mhh.de/humangenetik/forschung-lehre/forschung/onkorisknet

 

PROXie – Prospektive epidemiologische Studie zur Erfassung der Lebensqualität und Tumorkachexie bei Patienten mit fortgeschrittenem Lungen- oder Pankreaskarzinom

(2016-2018) – Protokoll-Nr.: IOM 050346

 

Oxa-Iri-EVENTS – Nicht-interventionelle Studie zum Einfluss einer Zusatzernährung auf die Nebenwirkungen bei einer onkologischen Therapie mit Oxaliplatin oder Irinotecan

(Q2/2015-laufend)

 

ZARA – Nicht-interventionelle Studie bei Patienten mit einer hämatologischen Erkrankung oder einem soliden Tumor unter Behandlung mit Zoledronsäure

(11/2020-10/2022)

https://www.axionovo.de/axios/Sites/Fachkreise_Versorgungsforschung.php

 

BendaEVENTS – Einfluss von Prä-/Comedikation und Kombinationspartnern auf die Verträglichkeit einer onkologischen Therapie mit Bendamustin

(04/2016-04/2020)

 

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